Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: IBA Molecular Italy S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLUORODOPA (18F) IBA  MOLECULAR  90  MBq/ml
soluzione iniettabile, flaconcino multidose contenente da 1 a 10 ml -
AIC n. 040383010. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  FR/H/0440/01/IB/009G  (codice
pratica  C1B/2017/2703),  variazione  grouping  tipo   IB   "aggiunta
dell'officina farmaceutica di Rennes " che ha implicato  3  notifiche
di tipo IAIN n° B.I.a.1 a) ,  n°  B.II.b.1  a),  n°  B.II.b.2.c.2)  :
approvata il 20/12/2017. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il Titolare AIC rende disponibili il foglio illustrativo aggiornato
dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale, effettiva decorrenza della modifica. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
TX17ADD12976