Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: ARDBEG "80 mg adulti polvere per soluzione orale" -  30
bustine 
  A.I.C. n. 039413012; 
  Codice pratica N1B/2017/2259 
  Grouping    di    variazioni:    IB-B.II.b.1.e;    IAIN-B.II.b.1.b;
IAIN-B.II.b.1.a;  IAIN-B.II.b.2.c.2  e  IA-B.II.b.4.b   Aggiunta   di
LA.FA.RE S.R.L. - Laboratorio Farmaceutico Reggiano - Ercolano  (NA),
come sito  di  produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,
controlli  e  rilascio  lotto  e  con  conseguente  riduzione   della
dimensione del lotto standard, fino a 10 volte. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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