Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: PRECTEN. 
  A.I.C.  n.  038870  -  tutte  le  confezioni  -   Codice   pratica:
N1A/2017/2310. 
  Var. IAIN -B.III.1.a.3: Nuovo certificato presentato  da  un  nuovo
fabbricante del principio attivo (aggiunta): «Granules India Limited»
(India). 
  Medicinale: PRECTIAZIDE. 
  A.I.C.  n.  039033  -  tutte  le  confezioni  -   Codice   pratica:
N1A/2017/2311. 
  Var. IAIN -B.III.1.a.3: Nuovo certificato presentato  da  un  nuovo
fabbricante  di  un  principio  attivo  (aggiunta):  «Granules  India
Limited» (India). 
  Medicinale: TAVACOR. 
  A.I.C.  n.  035623  -  tutte  le  confezioni  -   Codice   pratica:
N1A/2017/2303. 
  Var. IA-A.7: Eliminazione di un sito di  produzione  del  principio
attivo «Biocon Limited» (India). 
  Medicinale: TIOSIDE. 
  Confezione: 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m. 6 fiale  -
A.I.C. n. 033982012 - Codice pratica: N1A/2017/2304. 
  Var. IAIN -B.II.B.1.a: Aggiunta sito di imballaggio secondario  per
il prodotto finito «Logifarma S.r.l.» (Italia). 
  Medicinale: VALSODIUR. 
  A.I.C.  n.  041144  -  tutte  le  confezioni  -   Codice   pratica:
C1A/2017/2731 - IT/H/346/IA/017. 
  Var. IAIN -A.5.a: Modifica indirizzo del fabbricante  del  prodotto
finito: «Special Product's Line S.p.A.» da Strada Paduni, 240  Anagni
(FR) a via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Anagni (FR). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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