A.C.R.A.F. S.P.A.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco


Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF
S.p.A.

Partita IVA: 03907010585

(GU Parte Seconda n.2 del 4-1-2018)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TANTUM VERDE BOCCA 
  Confezioni e n. di AIC: 035355027; 035355015. 
  Codice pratica: N1A/2017/2370 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA
n.B.II.a.3.b).1: modifica minore della composizione quantitativa  del
prodotto finito rispetto agli eccipienti. 
  Decorrenza della modifica:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A.- Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX18ADD62
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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