Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.
Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
Medicinale: TANTUM VERDE BOCCA
Confezioni e n. di AIC: 035355027; 035355015.
Codice pratica: N1A/2017/2370
Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA
n.B.II.a.3.b).1: modifica minore della composizione quantitativa del
prodotto finito rispetto agli eccipienti.
Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data di
pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
A.C.R.A.F. S.p.A.- Il procuratore speciale
dott.ssa Umberta Pasetti
TX18ADD62