Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: AMLODIPINA ANGELINI 5 mg e 10 mg compresse 
  Confezioni e numeri AIC: 038096 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: C1B/2017/2596 
  Procedura europea n.: DK/H/0961/001-002/IB/062 
  Tipologia variazione: n. 1 Variazione IB, B.III.1.a.2) 
  Modifica Apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato [R1-CEP 2002-184-Rev  06]  per  il
produttore della sostanza attiva "Unichem Laboratories  Limited"  con
ulteriore sito di produzione: Plot No. 197, Sector  1  District  Dhar
India-454 775 Pithampur, Madhya Pradesh. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
TX18ADD64