SCICLONE PHARMACEUTICALS ITALY S.R.L.

(GU Parte Seconda n.2 del 4-1-2018)

 
Comunicazione  notifiche  regolari  V&A  -  Modifica  secondaria   di
un'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   di   specialita'
medicinale. Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Sciclone Pharmaceuticals Italy S.R.L. 
  Codice SIS 1361 - Codice Pratica: N1B/2017/2300 
  Tipologia  Variazione:  Variazione   IB.B.I.a.2.e)   Modifica   nel
procedimento  del  principio  attivo.  Modifica  minore  della  parte
riservata di Master File sul principio attivo. 
  Medicinale di cui la ditta e'  titolare  di  AIC:  ZADAXIN  1,6  mg
Polvere+Solvente 1 ml - AIC 028364026. Decorrenza della modifica: dal
giorno successivo alla data di pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
Parte II 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Francesco Di costanzo 

 
TX18ADD67
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.