Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: CLEVIPREX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    0,5 mg/ml emulsione per uso iniettabile - 10 flaconi da 50  ml  -
AIC n. 041759010 
    0,5 mg/ml emulsione per uso iniettabile - 10 flaconi da 100 ml  -
AIC n. 041759022 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: C1A/2017/2920 
  Procedura n. UK/H/2477/001/IA/018G 
  Grouping di variazioni: 
    Variazione tipo IA n. B.II.b.2.a Aggiunta di un sito  in  cui  si
effettuano  il  controllo  dei  lotti  sterilita'  (Ages  GmbH  Imed,
Beethovenstrasse 6, 8010 Graz Austria); 
    Variazione tipo IAin n. B.II.b.2.c 1 Modifica  dell'indirizzo  di
un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti (Halsa Pharma GmbH
da Nikolaus Dürkopp Strasse 4a D-336202 Bielefeld, Germany a Hafenweg
18-20, 48155 Münster, Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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