TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.3 del 9-1-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: FROVATRIPTAN TEVA 
  Codice A.I.C.: 042910 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/2757/IA/005/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/2945 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA 
  Modifica apportata: A.5.b: modifica della denominazione del sito di
produzione;  A.7:  eliminazione  di  un   sito   di   confezionamento
secondario. 
  Medicinale: IPRAMOL 
  Codice A.I.C.: 039021 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: IE/H/0163/001/IA/033/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/2402 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA 
  Modifica  apportata:  A.3  -  modifiche  nella  denominazione   del
principio attivo o di un eccipiente; A.6 - modifica del codice ATC. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi dalla
data di entrata in vigore della presente comunicazione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX18ADD119
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.