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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: FROVATRIPTAN TEVA Codice A.I.C.: 042910 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: NL/H/2757/IA/005/G Codice Pratica: C1A/2017/2945 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA Modifica apportata: A.5.b: modifica della denominazione del sito di produzione; A.7: eliminazione di un sito di confezionamento secondario. Medicinale: IPRAMOL Codice A.I.C.: 039021 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: IE/H/0163/001/IA/033/G Codice Pratica: C1A/2016/2402 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA Modifica apportata: A.3 - modifiche nella denominazione del principio attivo o di un eccipiente; A.6 - modifica del codice ATC. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD119