Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: DIBASE 
  Confezioni e numeri AIC: 100.000 U.I./ml soluzione  iniettabile:  1
fiala 1 ml, AIC 036635100; 3 fiale 1 ml, AIC 036635112; 6 fiale 1 ml,
AIC 036635023. 
  Codice pratica: N1A/2017/2317 
  Modifica apportata:  variazione  singola  -  Tipo  IA  B.II.e.6.b):
Modifica di un elemento del materiale di  confezionamento  (primario)
che non e' in contatto con la  formulazione  del  prodotto  finito  -
Modifica che non incide sulle informazioni relative al prodotto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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