Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: INTRASTIGMINA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,5 mg/ml soluzione iniettabile -  6
fiale 
  AIC n. 006141016 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.: 
  IAin A.5.a - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del  fabbricante
importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti  e  i
siti di controllo  della  qualita')  -  Attivita'  per  le  quali  il
fabbricante/importatore e' responsabile,  compreso  il  rilascio  dei
lotti: da Alfa Wassermann S.p.A. - Via Enrico Fermi, 1 - 65020 Alanno
(PE) ad Alfasigma S.p.A. - Via Enrico Fermi, 1 - 65020 Alanno (PE). 
  Codice pratica N1A/2017/2333. Data  di  approvazione:  14  dicembre
2017 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

            Il direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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