BGP PRODUCTS S.R.L.
Sede: viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Roma
Codice Fiscale: 02789580590

(GU Parte Seconda n.3 del 9-1-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                     di medicinale per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: BGP Products S.r.l. 
  Medicinale: TEVETENZ 400 mg e 600 mg compresse rivestite con  film:
AIC 033331; 
  TIARTAN 600 mg/12,5 mg compresse rivestite con film: AIC 036772; 
  Procedura MRP: DE/H/xxxx/IA/885/G. Codice Pratica C1A/2017/2995. 
  Tipologia  di  variazione:  IA  -  A.5.a  Modifica  del  nome   e/o
dell'indirizzo  del  fabbricante/  importatore  del  prodotto  finito
(compresi  il  rilascio  dei  lotti  e  i  siti  di  controllo  della
qualita'): modifica dell'indirizzo della sede legale  del  produttore
Mylan Laboratories SAS. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
TX18ADD170
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.