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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare A.I.C.: BGP Products S.r.l. Medicinale: TEVETENZ 400 mg e 600 mg compresse rivestite con film: AIC 033331; TIARTAN 600 mg/12,5 mg compresse rivestite con film: AIC 036772; Procedura MRP: DE/H/xxxx/IA/885/G. Codice Pratica C1A/2017/2995. Tipologia di variazione: IA - A.5.a Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/ importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita'): modifica dell'indirizzo della sede legale del produttore Mylan Laboratories SAS. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Valeria Pascarelli TX18ADD170