SANDOZ GMBH

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A.

Sede: largo U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Sede: Biochemiestrasse, 10 A - 6250 Kundl

(GU Parte Seconda n.3 del 9-1-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale CITALOPRAM SANDOZ GMBH, 40 mg/ml gocce orali,  soluzione
AIC 036039016 - Confezioni: flacone 15 ml 
  Codice Pratica: N1A/2017/2261 Var. Tipo  IAIN:  -  A.5.a)  Modifica
indirizzo sito di produzione  ABC  Farmaceutici  S.p.A,  Via  Cantone
Moretti 29, 10015, Ivrea (TO), Italia. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ GMBH AIC n. 038341 Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Sandoz GmbH 
  Codice     Pratica:     C1A/2016/1690     N°     Procedura      EU:
UK/H/1024/001-002/IA/056 Var. Tipo IA - B.III.1 a) 2 :  presentazione
di un certificato di conformita' alla farmacopea  europea  aggiornato
presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato   Shouguang   Fukang
Pharmaceuticals Co. (da R0 2008-051 rev02 a CEP R1 2008-051 rev00). 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD191
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.