Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: BENCOMIN  codice  prodotto  039518,  codice
confezioni 016 
  Codice pratica: N1B/2017/2258. 
  Variazione B.I.d.1a)4 Tipo IB. Introduzione del periodo di  re-test
pari a 3 anni supportato da dati in tempo  reale,  per  il  principio
attivo  Risedronato  Sodico  2,5-idrato,   fornito   dal   produttore
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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