Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: KERLON 
  Confezione e numero di AIC: 
  20 mg compresse rivestite - 28 compresse - AIC n. 025317013 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2017/2430  -   variazione   Tipo   IA   n.
B.III.1.a.2):  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
(betaxololo cloridrato).  Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato: Certificato No. R1-CEP 2009-344-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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