Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinale: 
    ADVANTAN - 0,1% crema AIC 028159010 - 028159073 
    ADVANTAN - 0,1% crema idrofoba AIC 028159022 
    ADVANTAN - 0,1% unguento AIC 028159034 
    ADVANTAN - 0,1% soluzione cutanea AIC 028159046 
  Codice Pratica: N1A/2017/2277 
  Grouping di 3 variazioni Tipo IA -  A.4):  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo del fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di
controllo della qualita') o del fornitore di un principio attivo,  di
una materia prima  di  un  reattivo  o  di  una  sostanza  intermedia
utilizzata nella fabbricazione del principio attivo  (se  specificato
nel fascicolo del  prodotto)  per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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