Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita'  medicinale:  NIMOTOP  -  10  mg/50  mL  soluzione  per
infusione AIC 026403079 
  Codice Pratica: N1A/2017/2017 
  Variazioni Tipo IA - B.III.2 b): Modifica al  fine  di  conformarsi
alla farmacopea europea o alla  farmacopea  nazionale  di  uno  Stata
membro - Modifica al fine di conformarsi ad  un  aggiornamento  della
monografia applicabile della farmacopea europea  o  della  farmacopea
nazionale di uno Stato membro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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