Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinali: 
    FEDRA - compresse rivestite - AIC 029551013 
    GINODEN - compresse rivestite - AIC 026435038 
    MILVANE - compresse rivestite - AIC 027358011 
  Codice Pratica: N1A/2017/2136 
  Grouping di 3 variazioni Tipo IA - B.III.1.a.2: Presentazione di un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  per  una  sostanza  attiva:  a)  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
2)  certificato  aggiornato  presentato  da   un   fabbricante   gia'
approvato. Sostanza attiva: Gestodene. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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