Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s. m. i. 
 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CEPIM 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: Tutte, A.I.C. n. 028896. CODICE PRATICA
N1A/2017/2399 Var. Tipo IA n. B.II.e.6.b): Modifica  di  un  elemento
del materiale di confezionamento (primario) Ghiera amovibile (modello
FO20BL), che non e' in contatto  con  la  formulazione  del  prodotto
finito: modifica  che  non  incide  sulle  informazioni  relative  al
prodotto.  I  lotti  gia'   prodotti   alla   data   della   presente
pubblicazione, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data
di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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