Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Nome del medicinale: BALANCE 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 035698 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Numero di procedura: DK/H/0330/01-03/IA/021/G 
  Codice pratica: C1A/2017/2700 
  Nome del medicinale: EQUIBALANCE 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 035699 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Numero di procedura: DK/H/0318/01-03/IA/021/G 
  Codice pratica: C1A/2017/2701 
  1 modifica di  tipo  IAin,  categoria  n.  A.1,  consistente  nella
soppressione della confezione da 1.500 ml; 1  modifica  di  tipo  IA,
categoria    n.    B.II.e.5.b,    consistente     nell'armonizzazione
dell'indirizzo del Titolare AIC Fresenius  Medical  Care  Deutschland
GmbH per tutti  i  paesi  coinvolti  eccetto  che  per  l'Italia  in:
"Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germania". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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