Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: SINERTEC 
  Confezione e numero di A.I.C.: "20 mg/6 mg compresse" 14  compresse
in blister, AIC n. 033266014 
  Codice Pratica: C1A/2017/2909 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/0110/001/IA/045 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia B.III.1.a) 2. Aggiornamento del Certificato di  Conformita'
alla Farmacopea Europea della  sostanza  attiva  idroclorotiazide  da
parte del produttore Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,  da  R1-CEP
2004-149 Rev 03 a R1-CEP 2004-149 Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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