Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: ACEDIUR 
  Confezioni e n. AIC: 50 mg + 15 mg 12 cpr AIC 025767017 e 50  mg  +
25 mg 12 cpr AIC 025767029 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping di variazioni composto da: 
  Var. IA-B.III.1.a.2: Presentazione di un Certificato di Conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
idroclorotiazide (R1-CEP 2004-307-Rev 03), da  parte  del  produttore
gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. 
  Var. IA-B.III.1.a.2: Presentazione di un Certificato di Conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
idroclorotiazide (R1-CEP 2004-307-Rev 04), da  parte  del  produttore
gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. 
  Var. IA-B.III.1.a.2: Presentazione di un Certificato di Conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
idroclorotiazide (R1-CEP 2000-091-Rev 03), da  parte  del  produttore
gia' approvato Unichem Laboratories Limited. 
  Codice pratica: N1A/2017/2489.  Data  di  approvazione:  9  gennaio
2018. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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