Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CARBOPLYINA 
  Confezioni e  Numeri  AIC:  AIC  036013011  -  20  MG/ML  soluzione
iniettabile per uso gengivale, con adrenalina 1:100.000" 50 tubofiale
da 1,8 ml; 
  AIC 036013023 - "20 MG/ML soluzione iniettabile per  uso  gengivale
con adrenalina 1:100.000" 100 tubofiale da 1,8 ml; 
  AIC 036013035 - "20 MG/ML soluzione iniettabile per  uso  gengivale
con adrenalina 1:100.000" - 50 tubofiale auto aspiranti da 1,8 ml. 
  Codice Pratica: N1B/2017/2148 
  Modifica   di   tipo   IB   categoria    B.III.1.a)2    consistente
nell'aggiornamento di un CEP  da  R1-CEP  1999-193-Rev  01  a  R1-CEP
1999-193-Rev 02 per il P.A.: Adrenaline  tartrate,  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH  &  CO.
KG 
  Codice Pratica: N1B/2017/2246 
  Modifica di tipo IB categoria B.III.1.a)5 consistente nell'aggiunta
di un nuovo  produttore  di  adrenaline  tartrate  con  CEP:  CAMBREX
PROFARMACO MILANO S.R.L. - via Curiel 34, 20067 Paullo (MI) -  R0-CEP
2013-221-Rev 01. 
  Medicinale: ALFACAINA 
  Confezioni e Numeri  AIC:  AIC  n.  028418022  40  mg/ml  soluzione
iniettabile con adrenalina 1:100000 - 100 cartucce 1,8 ml 
  AIC n. 028418010 40  mg/ml  soluzione  iniettabile  con  adrenalina
1:200000 - 100 cartucce 1,8 ml 
  Codice Pratica: N1B/2017/2248 
  Modifica di tipo IB categoria B.III.1.a)5 consistente nell'aggiunta
di un nuovo produttore di  adrenalina  con  CEP:  CAMBREX  PROFARMACO
MILANO  S.R.L.  -  via  Curiel  34,  20067  Paullo  (MI)   -   R0-CEP
2013-266-Rev 01. 
  Codice Pratica: N1B/2017/2267 
  Modifica di tipo IB categoria B.III.1.a)5 consistente nell'aggiunta
di un nuovo produttore di  Articaine  hydrochloride  con  CEP:  MOHES
IBERICA S.L. - Cesar Martinell Brunet,  No  12A  Poligono  Industrial
Rubi Sur Spain-08191 Rubi, Barcelona - R1-CEP 2010-262-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD273