Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare: Bluefish  Pharmaceuticals  AB,  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: ECURAM 25 mg,  50  mg,  100  mg  e  200  mg
compresse rivestite con film. AIC n. 039937  -  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2017/3100 Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.
AT/H/0612/01-04/IA/008. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IAin-B.II.b.1.a. 
  Modifica apportata: Aggiunta del sito di confezionamento secondario
XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
TX18ADD285