Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita'  medicinale:  EZORAN,  20  mg   e   40   mg   compresse
gastroresistenti 
  Codice prodotto: 040838, Codice confezioni:  017,  029,  056,  070,
082, 094, 031, 043, 068, 106, 118, 120; 
  Codice     pratica:     C1B/2017/2816.     Procedura     DCP     n.
PT/H/0392/001-002/IB/027. 
  Variazione:  A.2b)  Tipo  IB.  Modifica  della  denominazione   del
medicinale in  Spagna,  da  Esomeprazol  Kern  Pharma  a  Esomeprazol
Ranbaxy. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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