Comunicazione di rettifica relativa al medicinale RANITIDINA ANGELINI 
 

  In riferimento all'inserzione n. TX17ADD9159 pubblicata in Gazzetta
Ufficiale  Parte  Seconda  n.106  del  09/09/2017,  relativamente  al
medicinale RANITIDINA ANGELINI 50 mg/5ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso, confezione 035752082, per la  variazione  con  Codice
Pratica N1A/2017/1762, si rettifica il testo riportato nella suddetta
GU con il  testo  di  seguito  indicato:  "si  informa  dell'avvenuta
approvazione della variazione IAIN B.III.1.a.3) - Presentazione di un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  nuovo  presentato
da un nuovo fabbricante UQUIFA SA, C/.  Mallorca  262,  3rd  floor  -
08008 Barcelona (Spain), provvisto del CEP R1-CEP 1996-102-Rev 04 con
siti di produzione degli intermedi: 1) SMS PHARMACEUTICALS LIMITED  -
Unit I, Sy.No. 180/2 Jinnaram Mandal, Medak District,  India-502  319
Khazipally Village, Telangana e 2) SARACA LABORATOIRES LIMITED - Unit
II Survey No. 3/1 to 3/4, 3/6,  3/8,  to  3/15  Boyapalem  (Village),
Ranasthalam   (Mandal),    Srikakulam    District    India-532    409
Pydibheemavaram,  Andhra  Pradesh;  e  con  sito  di  produzione  del
principio attivo (ranitidina cloridrato): UNION QUIMICO FARMACEUTICA,
S.A. (UQUIFA S.A.) - Poligono Industrial El Pla Av. Puigcerda' No. 9,
C-17, Km 17.4 Spain-08185 Lliça De Vall, Barcelona. 
  UQUIFA SA, C/. Mallorca 262, 3rd floor - 08008  Barcelona  (Spain),
sostituisce il produttore attualmente registrato Neuland Laboratoires
Limited, Plot Nos. 92, 93,  94,  257,  258,  259,  IDA,  Pashamylaram
Isnapur (Village), Patancheru Mandal India-502  319  Medak  District,
Andra Pradesh". 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
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