Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: 
    Ciproxin  500  mg  compresse  a  rilascio  modificato  -   A.I.C.
026664122; 
    Ciproxin  1000  mg  compresse  a  rilascio  modificato  -  A.I.C.
026664146. 
  Codice pratica: N1A/2017/2352. 
  N. 1 Tipo IA - A.4: Modifiche  del  nome  e/o  dell'indirizzo:  del
fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di  controllo   della
qualita') o del fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia
prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia  utilizzata  nella
fabbricazione del principio attivo (se specificato nel fascicolo  del
prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea - Il  nome  del  produttore  alternativo  del
principio attivo (che esegue attivita' di micronizzazione e controllo
qualita' per la ciprofloxacina  idrato)  viene  modificato  da  Bayer
Pharma AG, Leverkusen (Germania) a Bayer AG, Leverkusen (Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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