Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer AG, Leverkusen (Germania). 
  Specialita' medicinale:  YOMESAN  500  mg  compresse  -  A.I.C.  n.
018725010. 
  Codice pratica: N1A/2017/2314. 
  N. 1 Tipo IA - A.4: modifiche  del  nome  e/o  dell'indirizzo:  del
fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di  controllo   della
qualita') o del fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia
prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia  utilizzata  nella
fabbricazione del principio attivo (se specificato nel fascicolo  del
prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea - Il  nome  del  produttore  alternativo  del
principio attivo (che esegue attivita' di controllo e rilascio lotti)
viene modificato da Bayer Pharma AG, Leverkusen  (Germania)  a  Bayer
AG, Leverkusen (Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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