Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: ULTRAPROCT. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    unguento rettale - A.I.C. n. 021122080; 
    supposte - A.I.C. n. 021122066. 
  Codice pratica: N1A/2017/2280. 
  N. 1 Tipo IA - A.4: Modifiche  del  nome  e/o  dell'indirizzo:  del
fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di  controllo   della
qualita') o del fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia
prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia  utilizzata  nella
fabbricazione del principio attivo (se specificato nel fascicolo  del
prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea - Il  nome  del  produttore  alternativo  del
principio attiva (che esegue attivita' di controllo e rilascio lotti)
viene modificato da Bayer Pharma AG, Bergkamen (Germania) a Bayer AG,
Bergkamen (Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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