Autorizzazione proroga data  implementazione  delle  modifiche  sugli
  stampati e smaltimento delle scorte del medicinale a seguito  della
  variazione  stampati  N1B/2017/1353  pubblicata  nella  G.U.  parte
  seconda n. 87 del 25.07.2017 

  Numero e data della comunicazione: AIFA/PPA/P/1552  del  9  gennaio
2018 
  Titolare: Bayer AG - Kaiser-Wilhelm-Allee n. 1 -  51373  Leverkusen
(Germania). 
  Codice pratica: N1B/2017/1353. 
  Medicinale: ULTRAVIST. 
  Codice farmaco: 026965 (tutte le confezioni). 
  E' autorizzata la proroga fino al 30 gennaio 2018 del  termine  per
l'implementazione sul Foglio illustrativo  delle  modifiche  relative
alla variazione  stampati  N1B/2017/1353  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale parte seconda n. 87 del 25 luglio 2017  ed  il  conseguente
smaltimento scorte. 
  Pertanto, i lotti prodotti  prima  del  30  gennaio  2018  che  non
riportino le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  I farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare  il  foglio  illustrativo
aggiornato agli utenti, e il titolare  A.I.C.  rende  accessibile  al
farmacista  il  suddetto  foglio  illustrativo  ai  sensi  di  quanto
previsto dall'art. 1, commi 1, 2, 3 della determinazione n.  371  del
14 aprile 2014. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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