Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
  Medicinale e Codice Confezione: ACT-HIB (028473015) 
  Codice Pratica: N1A/2017/2602 
  N° e Tipologia della variazione: Grouping di 6 variazioni  di  tipo
IA [B.I.b.1.d] 
  Data della Comunicazione di Regolarita' Pratica: 10/01/2018 
  Modifiche apportate: Eliminazione del test dei  metalli  pesanti  e
del test di solubilita' dalle specifiche dei  raw  materials  testati
secondo una specifica in-house. 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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