Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - Milano 
  Specialita' medicinale: BETABIOPTAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "2 mg/ml +  5  mg/ml  collirio,  soluzione"  flacone  5  ml  A.I.C.
020305076 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 
  712/2012: Variazione grouping tipo IA 
  B.II.c.1.a Modifica dei limiti di  specifica  di  un  eccipiente  -
Rafforzamento dei limiti di viscosita' dell'ipromellosa; 
  B.II.c.2.a Modifica minore di una procedura di prova per eccipiente
(Codice pratica N1A/2017/2478). 
  Decorrenza della modifica: Dal 6 giugno 2017 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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