Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: MODIVID 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone  +
1 fiala solvente 4 ml 
  - AIC n. 027951033 
  1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - AIC n. 027951045 
  Medicinale: TIMECEF 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone  +
1 fiala solvente 4 ml 
  - AIC n. 027939040 
  1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - AIC n. 027939038 
  2 g/10 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso, 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml - AIC n. 027939053 
  Medicinale: ZARIVIZ 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone +
1 fiala solvente 4 ml - AIC n. 024259032 
  1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - AIC n. 024259044 
  2 g/10ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso - 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml - AIC n. 024259069 
  Codice Pratica n. N1A/2017/2264  del  25  Ottobre  2017  gruppo  di
variazioni, composto da 2 Tipo IA n. A.5.b): 
  1)  Modifica  indirizzo  del  fabbricante   del   prodotto   finito
(fabbricante polvere e fiala solvente)  da  Zentiva  Saglik  Ürünleri
San.    ve     Tic.     A.S.     Kücükkaristiran     Mevkii     39780
Lüleburgaz/Kirklareli-TURKEY a Zentiva Saglik Ürünleri San.  ve  Tic.
A.S.   Kücükkaristiran   Mahallesi,   Merkez   Sokak,    No:    223/A
Kücükkaristiran Mevkii 39780 Lüleburgaz/Kirklareli TURKEY. 
  2)  Modifica  nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito  (fiala
solvente) da: sanofi-aventis S.p.A. Localita' Valcanello 03012 Anagni
(FR) Italia a: Sanofi S.p.A. Localita' Valcanello 03012  Anagni  (FR)
Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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