Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale, confezioni e codice AIC: 
  TIROSINT - AIC 034368. Tutte le confezioni registrate. 
  Cod. pratica N1A/2017/2444. 
  Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva  levotiroxina  sodica.
2. Aggiornamento del certificato (R1-CEP 1998-141-REV 09)  presentato
da un fabbricante gia' approvato (Sandoz GmbH.). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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