Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: XENAZINA 25 MG COMPRESSE 
  Confezione: 112 compresse divisibili - A.I.C. n. 036688012 
  Codice pratica: N1A/2017/2250; Depositata in data: 23-10-2017 
  Data di implementazione: 10/01/2018 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Tipologia e  numero  della  variazione:  Tipo  IA  n.  C.I.8  a)  -
Introduzione di una sintesi del sistema  di  farmacovigilanza  per  i
medicinali per uso umano, o modifiche  apportate  a  tale  sintesi  -
Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di   farmacovigilanza,
modifiche  concernenti  la  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di
ubicazione del fascicolo permanente del sistema  di  farmacovigilanza
(MFL5096). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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