Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Codice pratica: N1B/2017/2241. 
  Medicinale: POLARAMIN. 
  Codice farmaco: 018554067 - sciroppo flacone 100 ml. 
  Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. 
  Tipologia variazione: Tipo IB C.I.7.a. 
  Tipo di modifica: soppressione di forma farmaceutica. 
  Modifica apportata: soppressione della forma farmaceutica «sciroppo
100 ml» (A.I.C. n. 018554067). 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, art. 35, del decreto  legislativo  24
aprile 2006, n. 219,  e'  autorizzata  la  modifica  richiesta  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla azienda titolare dell'A.I.C. 
  In caso di inosservanza delle disposizioni sull'etichettatura e sul
foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all'art.  82  del
suddetto decreto legislativo. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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