Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco  -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: MOMENT 200 mg capsule molli 
  Codice Farmaco: 025669197; 025669209 
  Codice pratica: N1B/2017/2265 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 4  variazioni:  1
di tipo IA e 3 di tipo IB n. B.III.1.a).2.  per  l'aggiornamento  del
CEP del p.a. ibuprofene relativo al produttore STRIDES SHASUN LIMITED
(R1-CEP 1996-061-Rev.12). 
  Medicinale: MOMENTACT 200 mg capsule molli 
  Codice Farmaco: 035618038; 035618040 
  Codice pratica: N1B/2017/2266 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 4  variazioni:  1
di tipo IA e 3 di tipo IB n. B.III.1.a).2.  per  l'aggiornamento  del
CEP del p.a. ibuprofene relativo al produttore STRIDES SHASUN LIMITED
(R1-CEP 1996-061-Rev.12). 
  Medicinale: MOMENDOL 10% gel 
  Codice Farmaco: 025829197; 025829209 
  Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0110/002/IA/031 
  Codice pratica: C1A/2017/3091 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione   della   seguente   variazione   IA   n.
B.III.1.a).2 per l'aggiornamento del CEP del p.a.  naprossene  sodico
relativo al produttore TEVA  PHARMACEUTICAL  INDUSTRIES  LTD  (R1-CEP
1997-064-Rev.05). 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'   prodotti   alla   data   di
pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX18ADD687