Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Medicinale: PLASIL 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  10 mg /2  ml  soluzione  iniettabile,  5  fiale  2ml  -  A.I.C.  n.
020766010 
  Codice Pratica: N1A/2017/2492 
  Variazione IA B.II.d.2b): modifica della  procedura  di  prova  del
prodotto finito. Soppressione di una procedura  di  prova  quando  e'
gia' autorizzato un metodo alternativo. Identificazione  cloruri  da:
corrente Ph. Eur.2.3.1 a: corrente Ph.Eur.2.3.1 - test a). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD692