Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: PREDNISONE PHARMACARE 
  Confezione  e   numero   A.I.C.:   043410048,   25   mg,   DCP   n.
IT/H/0592/002/IB/07G 
  Codice pratica: C1B/2017/2719 
  Grouping of variations di Tipo IB: Tipo  IA  categoria  B.II.a.1.a)
aggiunta di una linea di frattura sulla compressa; Tipo IB  categoria
B.II.a.2.a)  modifica  delle  dimensioni  della  compressa;  Tipo  IB
categoria B.II.a.3.b.1 modifica della composizione quantitativa degli
eccipienti; Tipo IA categoria B.II.b.4.b riduzione  della  dimensione
del lotto del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo a quello della  data  della  presente
pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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