PHARMACARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.9 del 23-1-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ATORVASTATINA ABC 
  Confezioni  e  numero  A.I.C.:  040908,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2017/2087 
  Grouping  of  Variations  di  Tipo  IA,  No.2  modifiche  categoria
B.II.d.2.a) e No.1 modifica  categoria  B.II.d.2.b):  estensione  del
tempo di degradazione e di dissoluzione della  soluzione  standard  e
eliminazione  del  metodo  di  dissoluzione  aggiuntivo  e  ulteriori
modifiche editoriali. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
TX18ADD715
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.