S&R FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via dei Pioppi, 2 - 06083 Bastia Umbra (PG)
Partita IVA: 03432890543

(GU Parte Seconda n.10 del 25-1-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica N1B/2017/2367 
  Medicinale: AVIFLUCOX 
  Numero di AIC 037688025 100 mg capsule  rigide;  037688049  200  mg
capsule rigide 
  Modifica  apportata:  Grouping  variations   Tipo   IB,   Categoria
B.II.b.1.a; B.II.b.1.b, B.II.b.1.e:e B.II.b.2.c.2 Aggiunta Lachifarma
Laboratorio Chimico Salentino come sito responsabile di tutte le fasi
di produzione del prodotto finito, incluso confezionamento primario e
secondario, controllo e rilascio lotti. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD835
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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