Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                     del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinali, confezioni e codice AIC: 
  LIOTIR. AIC 036906. Tutte le confezioni registrate. 
  Cod. pratica N1A/2017/2547. 
  TIROIDE IBSA. AIC 005417. Tutte le confezioni registrate. 
  Cod. pratica N1A/2017/2546. 
  Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva  levotiroxina  sodica.
2. Aggiornamento del certificato  (R1-CEP-2006-249-Rev01)  presentato
da un fabbricante gia' approvato (Peptido GmbH). 
  PRONTOGEST. AIC 005239. Tutte le confezioni registrate. 
  Cod. pratica N1A/2017/2566. 
  Grouping di 2 Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di  un  certificato
di  conformita'  alla  Ph.Eur.  aggiornato  per  la  sostanza  attiva
progesterone 2. Aggiornamento del certificato (da R1-CEP 1996-017 Rev
03 a R1-CEP 1996-019  Rev  05)  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato (ASPEN OSS B.V). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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