Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.L.gs 274/2007 e del Regolamento (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: ATROPINA LUX 
  Confezione e numero AIC: "5 mg/ml collirio, soluzione"  flacone  da
10 ml (000307037); 
  "10 mg/ml collirio, soluzione" flacone da 10 ml (000307052); 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A 
  Codice Pratica: N1B/2017/2304 
  Tipo modifica: variazione tipo IB (B.I.d.1.a 4) 
  Modifica apportata:  introduzione  di  un  periodo  di  ripetizione
(retest period)  di  24  mesi,  per  il  principio  attivo  "Atropina
Solfato", sulla base dei dati in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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