Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: VOLTAREN EMULGEL 1% GEL (AIC 034548) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1B/2017/2331 
  Gruppo di variazioni: 
  Tipo IA, A.4 Modifica di nome e indirizzo del  titolare  dell'ASMF:
da Laboratorio Chimico, Internazionale SpA, Largo Donegani  Guido,  2
20121 Milano a Olon SpA., Strada Rivoltana, km 6/7 20090 Rodano (MI) 
  Tipo IA, A.4 Modifica del nome  di  un  sito  di  produzione  della
sostanza attiva: da Laboratorio Chimico, Internazionale  SpA  a  Olon
SpA. 
  1 x Tipo IB, B.I.a.1.z Aggiunta di Henan Dongtai Pharmaceutical Co.
Ltd come sito di produzione  alternativa  dell'intermedio  "Indoline"
utilizzato  per  la  produzione  della  sostanza  attiva   diclofenac
dietilammonio. 
  1 x Tipo IA, B.I.a.3.b Aggiunta di un batch  size  alternativo  per
l'intermedio "crude diclofenac sodium" utilizzato per  la  produzioen
della sostanza attiva diclofenac dietilammonio.. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Ciavatta 

 
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