Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Regolamento n.
                            1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: MEDEOROS 
  Numero A.I.C. e confezioni: 040044012 35 mg compresse rivestite con
film-4 compresse 
  Codice pratica: N1B/2017/2468 
  Modifica  apportata:  Grouping  variations   Tipo   IB,   Categoria
B.II.b.1.a; B.II.b.1.b, B.II.b.1.e; B.II.b.2.c.2; B.II.b.5.b Aggiunta
Lachifarma Laboratorio Chimico Salentino come  sito  responsabile  di
tutte  le  fasi  di   produzione   del   prodotto   finito,   incluso
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio  lotti  e
aggiunta di nuove prove e di nuovi limiti  durante  la  fabbricazione
del prodotto finito. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD1309