Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: MODURETIC 
  Domanda presentata  all'Agenzia  Italiana  del  Farmaco  -  Ufficio
Procedure Post Amministrative: 21 dicembre 2017 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "5 mg + 50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023070016 
  Codice Pratica: N1A/2017/2618 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia B.III.2.b) Aggiornamento  delle  specifiche  relative  alla
sostanza attiva amiloride  cloridrato  al  fine  di  allinearsi  alla
Monografia della Farmacopea Europea in vigore (Ph. Eur. 9.2). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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