Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: DECUSTER "0,5 mg  capsule  molli"  30  capsule  AIC  n.
044102022. 
  Titolare AIC: Ecupharma S.r.l. 
  Cod. Pratica: C1B/2017/1016 - Procedura n. DK/H/2497/IB/002/G. 
  Tipo modifiche: Grouping. 2 x  tipo  IB  A.2.b  -  Modifiche  nella
denominazione (di fantasia) del medicinale, in Olanda e Germania; 1 x
tipo IAin C.I.8.a) - Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  o   modifiche
apportate a tale sintesi; introduzione del  PSMF  di  Medical  Valley
Invest AB in Olanda e Germania, a seguito del cambio titolare AIC. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Nicola Secchi 

 
TX18ADD1539