Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1A/2018/10 
  Specialita' Medicinale: TROPIMIL 
  Codice Farmaco 
  016453033 "5 mg/ml collirio, soluzione" - flacone da 5 ml 
  016453045 "5 mg/ml collirio, soluzione" - 5 cont. monodose  da  0,5
ml 
  016453058 "5 mg/ml collirio, soluzione" - 25 cont. monodose da  0,5
ml 
  Tipo di Modifica: IA - B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata:  Aggiornamento  CEP  per  il  principio  attivo
(Tropicamide) da parte di un  produttore  gia'  autorizzato  (Dishman
Carbogen Amcis Ltd): R1-CEP 1998-077 Rev 09. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Federigo Federighi 

 
TX18ADD1554