OMIKRON ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale Bruno Buozzi, 5 - Roma
Codice Fiscale: 08719751003

(GU Parte Seconda n.21 del 20-2-2018)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 

  Specialita' medicinale: OMKASA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    «1 mg/ml collirio, soluzione» - A.I.C. n. 043530017. 
  Codice pratica: N1A/2017/2625. 
  Tipologia di variazione: variazione singola. 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2: Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea, aggiornato, da fabbricante  gia'
approvato. 
  Da:   Novacyl,   R2-CEP   1993-008-Rev04;   a:   Novacyl,    R2-CEP
1993-008-Rev05. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Cristiano Virno 

 
TU18ADD1546
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.