Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Pratica n. C1A/2018/64. 
  Specialita' Medicinale: PARACETAMOLO GALENICA SENESE. 
  A.I.C.: 041160 Confezioni: Tutte. 
  MRP n. IT/H/547/01/IA/014/G, Grouping di  due  variazioni  tipo  IA
B.III.1.a.2  presentazione  dei  certificati  CEP  (da  CEP  R1   CEP
1995-050-Rev 01 a R1-CEP 1995-050-Rev 03) aggiornati per il principio
attivo paracetamolo del produttore gia' approvato Atabay Kimia Sanayi
Ve Ticaret A.S., Acibadem Kӧftüncü Sok. No. 1, Turkey-34718  Kadikӧy,
Istambul. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX18ADD1616