Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Specialita' Medicinale: DOPAMINA CLORIDRATO GALENICA SENESE. 
  A.I.C.:       029834        Confezioni:        Tutte.        Codice
phttps://www.inserzioni.gazzettaufficiale.it/iol2/inserzioneEdit.jsf?
cid=3#ratica: N1B/2017/2332. 
  Grouping 2 variazioni: Variazione tipo IB.b.II.d.1.g)  aggiunta  di
un nuovo parametro di specifica alle specifiche con il corrispondente
metodo di prova:  Impurezze  (impurezze  singole  note,  non  note  e
totali); variazione di  Tipo  IB  B.I.b.1.h)  aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica alle specifiche con il  corrispondente  metodo
di prova per questioni di sicurezza e qualita'  (  Impurezze  singole
non note e Impurezze totali). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX18ADD1617